เหตุผลและความจำเป็นที่ต้องทำการศึกษาวิจัย

 

เนื้อหาสาระของโครงการวิจัย และความเกี่ยวข้องกับอาสาสมัคร จากเอกสารบรรยายของ อ.ปกรณ์ (ต่อนะคะ)

  • เหตุผลและความจำเป็นที่ต้องทำการศึกษาวิจัย
  • วัตถุประสงค์ของการศึกษาวิจัย
  • วิธีการศึกษาวิจัยโดยสังเขป
  • ระยะเวลาที่อาสาสมัครต้องเกี่ยวข้องในการศึกษาวิจัย
  • ประโยชน์ที่คาดว่าจะเกิดขึ้น ทั้งต่ออาสาสมัคร และต่อผู้อื่น กรณีเป็นการศึกษาที่ไม่มีประโยชน์ต่ออาสาสมัครโดยตรง ให้แจ้งให้อาสาสมัครทราบอย่างชัดเจน
  • ความเสี่ยง หรือความไม่สบายทุกประการที่คาดว่าจะเกิดขึ้น กับอาสาสมัคร ในการเข้าร่วมการศึกษา หรือความเสี่ยงทางร่างกาย จิตใจ และผลกระทบทางสังคม
  • การป้องกันความเสี่ยง และการแก้ไขกรณีเกิดปัญหา
  • กรณีมีการรักษา หรือการตรวจวินิจฉัยตามาตรฐาน หรือทางเลือกการตรวจรักษาอื่นๆ จะต้องแจ้งให้อาสาสมัครทราบอย่างชัดเจน
  • ขอบเขตการดูแลรักษาความลับของข้อมูลต่างๆ ของอาสาสมัคร
  • การดูแลรักษาที่ผู้วิจัยจัดให้
  • กรณีเกิดอันตราย หรือผลไม่พึงประสงค์จากการศึกษาวิจัย อาสาสมัครจะได้รับการดูแลรักษา โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายอย่างไรบ้าง
  • การตอบแทนชดเชยแก่อาสาสมัคร โดยระบุจำนวน และกำหนดเวลาการทดแทน ชดเชยอย่างชัดเจน
  • ในกรณีเกิดอันตรายถึงขั้นร้ายแรง เช่น พิการ เสียชีวิต อาสาสมัคร หอทายาทจะได้รับการชดเชยอย่างไร
  • ต้องระบุให้ชัดเจนว่า อาสาสมัครจะถอนตัวจากโครงการวิจัยได้ทุกเมื่อ โดยไม่กระทบต่อการดูแลรักษาที่พึงได้รับตามปกติ
  • ชื่อ ที่อยู่ เบอร์โทรศัพท์ของแพทย์ หรือผู้อื่นที่อาสาสมัครสามารถติดต่อได้สะดวก ทั้งใน และนอกเวลาราชการ กรณีมีเหตุจำเป็น หรือฉุกเฉิน

"เรื่องการรักษาตามมาตรฐาน ก็จะมีปัญหาว่า การวิจัยเกี่ยวกับโรคทั้งหลาย เช่น เบาหวาน ก็ต้องมีการรักษาตามมาตรฐาน ตามราชวิทยาลัย ตามอะไรต่างๆ บอกว่า เราใช้อะไร ให้เขาได้ตัดสินใจ"

"เรื่อง Placebo ก็มีปัญหา เพราะจะบอกว่าทดลองโดยเทียบกับยาหลอก ทั้งๆ ที่มียามาตรฐานอยู่แล้ว ไม่ยอมใช้ยามาตรฐาน"

"เรื่องการรักษาความลับ ก็จะต้องคุยกันให้ clear เพราะว่าในประเด็นรักษาโรค บางโรคไม่ใช่โรคน่าอวด เช่น HIV กามโรค"

"เวลาเกิดอันตรายขึ้น ก็จะต้องบอกว่า จะดูแลอย่างไร หลังๆ เจอว่าให้ไปใช้ 30 บาท หรือประกันสุขภาพ ... ก็บอกว่า ไม่ได้ คุณจะต้องดูแลเอง ถ้าคุณจะผลักภาระไปให้ประกันทั้งหลาย และการชดเชย ก็มีประเด็นว่า ในต่างประเทศบอกว่า ค่าชดเชยก็เหมือนกับค่าอาหาร ค่ารถ ไม่เหมาะสม"

"เราก็ต้องคุยกันต่อว่า ค่าตอบแทนหมายถึงอะไร ค่าชดเชย หมายถึงอะไร ให้เข้าใจให้ตรงกัน
ประเด็นที่ต้องบอกให้แน่นอนอีกก็คือ ถอนตัวได้ทุกเมื่อ โดยไม่กระทบต่อการรักษา และต้องมีติดต่อของกรรมการจริยธรรม เพื่อที่จะให้อาสาสมัครถามได้"

รวมเรื่อง "Ethic Committee" เรื่อง ลปรร. ในเครือข่ายวิจัยระบบสุขภาพ