• เมื่อไรมีการวิจัยในมนุษย์ ต้องคำนึงถึงหลักการและการปฏิบัติเรื่องจริยธรรมเกี่ยวกับการวิจัยในมนุษย์
• R2R เป็นการวิจัยในมนุษย์หรือไม่ คำตอบของผมคือ อาจเป็นหรือไม่เป็นก็ได้
• R2R มีหลายระดับความเข้มข้นของการวิจัย ในระดับที่เข้มข้นน้อยที่สุด R2R ในการบริบาลผู้ป่วย คือ Quality Improvement of Patient Care ถ้าอยู่ในระดับนี้ตัวจริยธรรมหลักที่ต้องปฏิบัติ คือจริยธรรมว่าด้วยการบริบาลผู้ป่วย ไม่น่าจะต้องขออนุญาตจาก IRB ของการวิจัย หรือคณะกรรมการวิจัยในมนุษย์
• แต่ถ้าเป็น R2R ที่มีระดับการวิจัยเข้มข้นมาก ต้องถือขั้นตอนของการดูแลจริยธรรมว่าด้วยการวิจัยในมนุษย์ ต้องขออนุญาตจาก IRB ของการวิจัย หรือคณะกรรมการวิจัยในมนุษย์
• ดังนั้น ในการจัดการ R2R ต้องสร้างความเข้าใจและแนวปฏิบัติ ว่ารู้ได้อย่างไรว่าระดับการวิจัยเข้มข้นแค่ไหน เมื่อไรจะใช้กลไกตรวจสอบควบคุมจริยธรรมว่าด้วยการบริบาลผู้ป่วย เมื่อไรจะใช้กลไกตรวจสอบควบคุมจริยธรรมว่าด้วยการวิจัยในมนุษย์
• สรุปว่าการดำเนินการ R2R ต้องปฏิบัติตามจริยธรรม และใช้หลักและกลไกตรวจสอบดูแลจริยธรรมทั้งสิ้น แต่จะใช้หลัก จริยธรรมว่าด้วยการบริบาลผู้ป่วย หรือหลักจริยธรรมว่าด้วยการวิจัยในมนุษย์ จะต้องมีข้อตกลง หรือแนวทาง ของแต่ละสถาบัน
• ผมขอเสนอให้ทีม R2R ของ สวรส. พิจารณานำเรื่องนี้เป็นประเด็นหนึ่งของการประชุมวิชาการประจำปี R2R ในเดือน มิ.ย. ๕๑
วิจารณ์ พานิช
๒๖ ก.พ. ๕๑
มาลงชื่อเข้าชมครับ
เรียน ท่านอาจารย์วิจารณ์ค่ะ
เรียนถามอาจารย์ค่ะ การทำวิจัยในมนุษย์ขนาดใหญ่ ถ้าผ่านคณะกรรมการวิจัยของหน่วยงานแล้ว จำเป็นต้องผ่านคณะกรรมการจริยธรรมของสถาบันการศึกษา อีกไม๊ค่ะ เพราะดิฉันได้ยินมาว่าการทำวิจัยขนาดใหญ่ในปัจจุบันต้องผ่านคณะกรรมการจริยธรรมระดับมหาวิทยาลัย (เนื่องจากเป็นงานวิจัยระดับประเทศ จริงไม๊ค่ะ)
ขอบคุณค่ะ