เรื่องเล่าจากประสบการณ์ดีๆที่ได้เรียนรู้จากคณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
เรื่องเล่าจากประสบการณ์ดีๆที่ได้เรียนรู้จากคณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย

        ตามหัวข้อของบ๊อกนี้ “ งานที่ต้องเรียนรู้ ”  ครั้งนี้ตัวเองก็ได้เรียนรู้งานดีๆอีกงานหนึ่งที่ไม่เคยได้เรียนรู้มาก่อน คือ งานวิจัยแบบ Clinical Trials ประสบการณ์การเรียนรู้ครั้งนี้ ได้อนิสงจากนายแพทย์นิพัธ กิตติมานนท์ ที่ได้ให้สิทธิของท่านที่จะต้องเข้ารับการอบรมครั้งนี้ ให้ดิฉันไปแทน เนื่องจากท่านติดภารกิจต้องไปเป็นวิทยากรต่างจังหวัด (ขอบคุณมากๆค่ะ หัวหน้า.. )

                หัวข้อการอบรมในครั้งนี้ “ Standard Course in Clinical Trials ” ซึ่งเป็นการจัดของคณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย โดยจัดตั้งแต่วันที่ 24 – 26 มีนาคม 2551 

        ซึ่งตามบทบาทความรับผิดชอบที่ดิฉันต้องทำในการทำงานแล้ว การเป็นผู้ช่วยงานวิจัยก็เป็นงานที่ดิฉันได้รับหมอบหมายให้เป็นงานเสริมนอกเหนือจากงานหลักของงานที่ได้รับมอบหมาย โดยเฉพาะเป็นผู้ช่วยงานวิจัยในงานเก็บข้อมูลเกี่ยวกับงานวิจัยโรคกระดูกพรุน ซึ่งนายแพทย์นิพัธ กิตติมานนท์จะเป็นผู้รับผิดชอบดูแลงานวิจัยเรื่องกระดูกพรุนอยู่แล้ว การที่ดิฉันได้เข้ารับการอบรมเสริมความรู้ในครั้งนี้ทำให้ดิฉันมีความรู้ ความเข้าใจเกี่ยวกับงานวิจัยแบบClinical Trials  มากขึ้น ซึ่งปัจจุบันดิฉันก็กำลังเป็นผู้ช่วยเก็บข้อมูลงานวิจัยแบบClinical Trials อยู่เช่นกัน ในผู้ป่วยโรคกระดูกพรุน ซึ่งการเข้ารับการอบรมครั้งนี้เป็นโอกาสดีมากที่ดิฉันจะได้เก็บเกี่ยวความรู้เพื่อมาเพิ่มเสริมประสบการณ์ต่างๆที่จะใช้ในการทำงาน

        การไปอบรมครั้งนี้ ขอบันทึกสิ่งที่ได้เรียนรู้มาเก็บไว้ เพื่อมาเตือนความจำของตัวเองแล้วกันค่ะ

     เรื่องแรก…….

 What is a Clinical Trials  ? คำตอบคือ เป็นการวิจัยอะไรก็ตามที่มีการติดตามไปข้างหน้าแล้วต้องมีการใส่อะไรเข้าไปให้กับอาสาสมัครของการวิจัย ( ยา, วัคซีน, การตรวจทางห้องปฏิบัติการ ) สิ่งที่ใส่มีผลต่อการเปลี่ยนแปลงของอาสาสมัคร มีการติดตามเป็นระยะ มีการติดตามดูแลผล ดูแลอาการข้างเคียง 

Why clinical trials ?

·         To find a new drug or new Rx regimen or strategy or vaccine

·        To get a good publication

·        To earn  a better academic position

·        To earn an honorarium or income

·        Other personal resons

Key components for a Successful Clinical Trial

·        Good  Scientific Thinking

·        Good  Teamwork

·        Good  Infrastructure

·        Good  Clinical Practice

·        Good  Collaboration

·        Good  Administration

·        Good  Laboratory Practice

·        Strong  Commitmemt

 

ICH Good Clinical Practice Guideline

        ฉบับภาษาไทย

การปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี ( Good Clinical Practice ) เป็นมาตรฐานสากลด้านจริยธรรมและด้านวิชาการ สำหรับใช้ในการวาง

        - รูปแบบ การดำเนินงาน การบันทึกข้อมูล และการเขียนรายงาน การศึกษาวิจัยในมนุษย์การปฏิบัติตามเกณฑ์มาตรฐานนี้เป็นการ

รับประกันต่อสาธารณชนว่า สิทธิ ความปลอดภัย และความเป็นอยู่ที่ดีของอาสาสมัครได้รับความคุ้มครอง ตามหลักการแห่งคำ ประกาศเฮลซิงกิ( Declarration of Helsinki )และผลการวิจัยทางคลินิกที่เชื่อถือได้

        ศ.นพ. เกียรติ  รักษ์รุ่งธรรม ฝากแก่นสำคัญทิ้งท้ายไว้คือ

        Good Clinical Trial

Good Clinical Practice( GCP )

            +

Good Laborratory Practice ( GLP )

 

ต้องมี

 S=Scientific Valid ต้องมีหลักเหตุและผลเป็นวิทยาศาสตร์

 E= Ethically oriented มีหลักจริยธรรมในการรับผิดชอบผลงานทั้งหมด ไม่มีการปรุงแต่ง

 A= Accuracy มีความแม่นยำถูกต้องของข้อมูล

 T =Traceability สามารถตรวจสอบข้อมูลย้อนหลังได้ใน 15 ปี

 

*สรุปง่ายๆ* โปร่งใสตรวจสอบได้*

   

 

                                                                     ความภูมิใจที่ได้รับจากการอบรมครั้งนี้

 ขอจดจำง่ายๆแค่นี้ก่อนแล้วกันนะคะ ถ้าต้องจำทั้งหมด รายละเอียดทั้งหมดเยอะมากๆค่ะ แต่มีในตำราเอามาอ่านได้ตลอดค่ะ

 

สุดท้ายขอขอบคุณ บริษัทเอไซ ประเทศไทย มาร์เกตติ้ง จำกัด ที่สนับสนุนให้ฉันดิและคุณประภาพร ( พี่อ้อยปะ )ได้เข้ารับการฝึกอบรมในครั้งนี้ค่ะ โดยเฉพาะคุณณัฏฐิยา(คุณได) ที่ดูแล จัดการเรื่องที่พัก การเดิน ให้เป็นอย่างดี....

ของแถมที่ได้จากสนามบินค่ะ พี่ลิฟท์ สุดหล่อ( แต่ไม่ได้มานะคะ)