ยุทธการขยับ CAR...5) การติดสลากระบุขวดน้ำยา (ยิงกระสุนนัดเดียวได้นก 3 ตัว)
ก่อนที่จะมีการเตรียมการขอรับรองมาตรฐาน ISO 15189 เราก็มีประสบการณ์เรื่องรับการตรวจประเมินจาก auditor ขององค์กรต่างๆมาหลายครั้งหลายคราแล้ว เป็นที่รู้กันดีในกลุ่มห้องปฏิบัติการว่า ถ้าผู้ตรวจประเมินมาเยี่ยมเมื่อไรละก็...สิ่งแรกที่ท่านต้องถามถึงและขอดูทันทีก็คือ "ขอดูสารตัวอย่างควบคุม (control) ที่ใช้กับการทดสอบนั้นๆหน่อย..." สิ่งที่จะดูก็คือคุณภาพของ control วันหมดอายุ และความครบถ้วนของระดับค่า control ที่เราเลือกใช้
รู้ทั้งรู้อยู่อย่างนี้แล้ว แต่ก็ยังพลาดจนได้ เมื่อคราวที่ อ.หมอนิศารัตน์ จากราชวิทยาลัยมาตรวจเยี่ยม (ต้นเดือน ก.พ.) อาจารย์ก็ขอดู control ตามคาด โดยดูวันหมดอายุที่ระบุไว้ข้างหลอด จำนวน control แต่ละระดับที่เราทำ (ตอนนั้นเราทำเพียง 2 ระดับ คือ ระดับปกติ กับระดับต่ำ/สูง ) อาจารย์ถามว่า "รู้ไหมว่า ใครเป็นคนเปิดน้ำยาขวดนี้? เปิดใช้เมื่อไหร่? และใช้ได้จนถึงเมื่อไหร่?...จ๊ะ..." ตอบไม่ได้เลยค่ะ เพราะเราคิดว่าเวลาน้ำยาหมด เราก็เปิดหลอดใหม่ ใช้ไปจนหมด แล้วก็หยิบหลอดใหม่ไปเรื่อยๆ อาจารย์บอกว่า "ไม่ด้าย..ย.. control ที่เปิดใช้งานควรแล้วควรระบุด้วยว่าใช้ได้จนถึงเมื่อไหร่ ไม่ใช่ใช้ไปเรื่อยๆจนกว่าจะหมด"... ว่าแล้วท่านก็ให้ CAR ข้อที่ 106 มาว่า "ไม่มีการติดสลากขวดน้ำยา ไม่ได้เขียนวันเปิดใช้น้ำยาสำเร็จรูป"
เราก็แก้ไขตามคำแนะนำ โดยเน้นย้ำให้ผู้ที่เปิดใช้น้ำยาเขียนไว้ข้างหลอดว่าเปิดใช้เมื่อไหร่? ใครเป็นคนเปิด? และใช้ได้จนถึงเมื่อไหร่? ทุกครั้งที่เปิดน้ำยาหลอดใหม่...
ดูท่าจะไปได้สวย จนกระทั่ง อ.นฤดี จาก สมป. มาตรวจประเมิน เป็นดังคาดค่ะ ท่านก็ขอดู control ที่เราใช้ในการควบคุมคุณภาพ CBC ที่ขอรับรองมาตรฐาน ISO15189 ในครั้งนี้หน่อยซิ
พี่เม่ยรีบไปเปิดตู้เย็นหยิบมาให้ท่านดู "อืมม์ มีการเขียนระบุไว้ข้างหลอดครบถ้วน แต่...เอ๊ะ! ทำไมทำ control แค่ 2 ระดับเองล่ะ"
พี่เม่ยตอบว่า "เราคิดว่าทำเพียง 2 ระดับก็เพียงพอแล้ว (ตีความจากคำว่า normal and abnormal) จึงคิดประหยัดเลือกทำ abnormal เพียงแค่ระดับสูง หรือต่ำ อย่างใดอย่างหนึ่งก็พอ..."
"ไม่ด้าย...ย...ต้องทำให้ครบทั้งสามระดับค่ะ สูง กลาง ต่ำ..." อีกแล้วค่ะ จึงเป็นที่มาของ CAR ตามข้อกำหนดที่ 5.6.1 ว่า "ไม่ได้ทำ control ทั้ง 3 ระดับที่หน่วย CBC" ฮือ...ฮือ ยังไม่พอ ในระหว่างที่อาจารย์สอดส่ายสายตามองไปในตู้เย็นนั่นเอง ท่านก็เหลือบไปเห็น control อีกขวดหนึ่งที่มีการเปิดใช้ในงานอื่นวางอยู่ ช่างกระไรเลยที่ขวดนั้นไม่มีการเขียนไว้ว่าใครเปิด เปิดเมื่อไหร่ ใช้ได้ถึงเมื่อไหร่ เสร็จเลยเรา ท่านก็เลยแถม CAR มาให้อีกหนึ่งเรื่องตามข้อกำหนดที่ 5.3.3 ว่า "ไม่ได้บ่งชี้วันหมดอายุของ e-check ที่ CBC "
หลังจากได้รับ CAR ทั้งสองเรื่องนี้ เราก็มาทบทวนกัน ก็ได้เหตุผลของการที่ไม่ระบุไว้นั้นว่าเพราะขวดน้ำยาเล็กมาก เขียนไม่ค่อยถนัด จึงคิดว่าใช้ไปก่อนเดี๋ยวว่างๆค่อยมาเขียนทีหลัง.... บังเอิ๊ญ อาจารย์ท่านมาเห็นเข้าเสียก่อน
| ไม่เป็นไรค่ะ ไหนๆก็ต้องแก้ไขแล้ว พี่เม่ยจึงพิมพ์ตารางเล็กๆที่มีช่องให้เติมชื่อ วันที่เปิดใช้ วันหมดอายุ ลงบนแผ่นสติ๊กเกอร์ขนาด A4 ไว้ให้ใช้งานกันดีกว่า เพียง 1 แผ่นก็ใช้งานกันได้นานมาก |
 |
| หลังจากนั้นก็ถ่ายรูปตัวอย่างที่เราใช้สติ๊กเกอร์นี้ติดสลากที่หลอดน้ำยาขณะเปิดใช้งาน แถมด้วยการถ่ายให้เห็นว่าเราแก้ไขให้มีการทำ control ทั้งสามระดับด้วยแล้ว |
 |
แก้ไขได้เรียบร้อยค่ะ ...คราวนี้เตรียมการเพียงครั้งเดียวแก้ไขได้ 3 CAR (เรียกว่ากระสุนนัดเดียว ได้นก 3 ตัว) ค่อยคุ้มค่าเหนื่อยหน่อยนะ พี่เม่ย ซู่...ซู่..
ความเห็น (1)
ตามมาเรียนรู้ กับ พี่เม่ย ครับ