ยุทธการขยับ CAR...4) บันทึกอุณหภูมิและความชื้น

อุณหภูมิและความชื้นของห้องปฏิบัติการ อุณหภูมิตู้แช่น้ำยาและตัวอย่างตรวจ ต้องควบคุมให้อยู่ในช่วงค่าที่กำหนดไว้อย่างเคร่งครัด เพราะอาจมีผลกระทบต่อการทดสอบได้

หลังจากแก้ไข CAR ไปได้สองเรื่อง จาก บันทึกนั้น กับ บันทึกนู้น พี่เม่ยก็กลับไปทบทวนตารางติดตามงานต่อ....

ความจริง...ราวต้นเดือนกุมภาพันธ์ (วันที่ 4-5) ก่อนที่ สมป. จะมาตรวจประเมิน ISO15189 นี้ ก็มีผู้ตรวจประเมินจากราชวิทยาลัยมาตรวจเราไปก่อนแล้วครั้งหนึ่ง ตอนนั้น อ. หมอนิศารัตน์ ผู้แสนใจดีเป็นผู้มาตรวจ พออาจารย์เดินเข้ามาในห้องปุ๊บ ก็มองซ้ายมองขวาแล้วถามว่า "ความชื้นในห้องนี้ประมาณเท่าไหร่?"... "แล้วอุณหภูมิห้องล่ะ เท่าไหร่?"... "คุณรู้ไหมว่า เครื่องอัตโนมัติที่ใช้งานอยู่นี้ เขากำหนดความเหมาะสมของสภาพแวดล้อมว่าจะทำงานได้ดีที่สุดในช่วงอุณหภูมิและความชื้นเท่าไหร่?"...

ตอบไม่ได้สักข้อเลยค่ะ แถมพอเดินไปเห็นตู้เย็นที่เราเก็บสารตัวอย่างควบคุมที่ใช้ในการควบคุมคุณภาพ ที่ไม่ได้มีการบันทึกอุณหภูมิตู้เย็นอีก โอ๊ย! ไม่อยากจะคิดเลยว่าจะได้ CAR มากี่ข้อ

แล้วก็เป็นจริงดังคาด ในครั้งนั้นจึงได้รับ CAR จากราชวิทยาลัย ตามเกณฑ์ข้อ 70 ว่า "ไม่มีการบันทึกความชื้นของห้องปฏิบัติการที่มีผลต่อคุณภาพการทดสอบด้วยเครื่องอัตโนมัติ" และเกณฑ์ข้อ 87 ว่า "เครื่องที่ควบคุมอุณหภูมิบางเครื่องในห้องปฏิบัติการเช่น ตู้เย็น incubator ขาดการตรวจสอบอุณหภูมิอย่างสม่ำเสมอ"

ตอนนั้นเราก็รีบจัดการแก้ไขอย่างเร่งด่วน โดยที่ภาควิชาเป็นเจ้าภาพจัดหาเครื่องวัดอุณหภูมิตู้เย็นมาให้ใช้ ส่วนพี่เม่ยก็รีบจัดทำแบบบันทึกอุณหภูมิตู้เย็นมาติดไว้ข้างตู้ และวางแผนให้มีการจดบันทึกอุณหภูมิทุกวัน มีการกำหนดเกณฑ์ปกติ และวิธีแก้ไขเบื้องต้นเมื่อพบว่าเครื่องทำงานผิดปกติไว้เรียบร้อย อ้อ! แต่ลืมบอกไปว่า กว่าเจ้าเครื่องวัดอุณหภูมิและความชื้นจะได้ติดตั้งใช้งานได้ก็ก่อนกำหนดวันที่ผู้ตรวจประเมินจาก สมป. จะมาตรวจเพียงวันเดียว แน่นอนค่ะ...ตู้เย็นมีแต่แบบฟอร์มติดไว้ จดบันทึกไปได้วันเดียว ส่วนอุณหภูมิและความชื้นห้องปฏิบัติการนั้นยังไม่ได้จัดทำแบบฟอร์มบันทึกไว้ใช้งานเลย

พอตอนที่อาจารย์ผู้ตรวจประเมินจาก สมป. มาตรวจ เราก็ลุ้นเหลือเกินว่า อาจารย์อาจจะมองผ่านเรื่องนี้ไปบ้าง แต่ไม่ได้เป็นไปอย่างที่ฝันค่ะ อาจารย์มองหาเครื่องวัดอุณหภูมิ/ความชื้นพบปุ๊บ ก็ถามปั๊บว่า "ทำไมไม่บันทึก ??" พี่เม่ยก็พยายามตอบอาจารย์ว่า... "อาจารย์ขา...เรา concern ในเรื่องนี้แล้วนะคะ แต่เนื่องจากเพิ่งได้เครื่องวัดมาหมาดๆ จึงยังจัดระบบได้ไม่สมบูรณ์ค่ะ" อาจารย์ก็ยิ้มๆ แล้วบอกว่า "ดี..ดี..." แต่เราก็ยังได้ CAR ที่ไม่สอดคล้องกับข้อกำหนดที่ 5.3.2 ว่า "ไม่ได้บันทึกอุณหภูมิห้อง และตู้เย็นที่ใช้เก็บน้ำยาสำหรับการทดสอบที่หน่วยโลหิต" จนได้สิน่า.....

ไม่ยากค่ะ ก็เราทำเกือบเสร็จอยู่แล้วนี้ ตอนนี้เราก็มีบันทึกอุณหภูมิตู้เย็นพร้อมเทอร์โมมิเตอร์สำหรับวัดที่ผ่านการสอบเทียบแล้วติดอยู่เรียบร้อย....

ส่วนเทอร์โมมิเตอร์ที่วัดอุณหภูมิและความชื้นห้องปฏิบัติการนั้นมีปัญหาเล็กน้อย ต้องส่งกลับไปให้บริษัทแก้ไข ยังไม่ได้กลับมาเลย คุณวาสนาคนเก่งผู้ประสานงานในเรื่องนี้บอกว่าอีกไม่นานคงได้กลับมาแล้ว พี่เม่ยจึงจัดทำบันทึกอุณหภูมิและความชื้นห้องปฏิบัติการไว้ให้เรียบร้อยก่อน รอใช้งานอย่างเดียว และไม่ลืมจัดรูปแบบหัวกระดาษและท้ายกระดาษตามที่ภาควิชากำหนดไว้ พร้อมใส่รหัสเอกสารด้วย

หัวกระดาษ