การใช้ การบำรุงรักษาเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูง

                              จากการเข้าอบรมการใช้ การบำรุงรักษาเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูง  ณ โรงแรมจอมเทียนปาล์มบีช พัทยา จังหวัดชลบุรี ระหว่างวันที่ 26-28 เม.ย. 54 จัดโดยกองวิศวกรรมการแพทย์ กรมสนับสนุนบริการสุขภาพ ร่วมกับสมาคมวิศวกรรมการแพทย์ไทย

     ปัจจุบันสถานพยาบาลได้นำมาตรฐานบริการสาธารณสุขไปใช้ภายใต้การส่งเสริมพัฒนาของกรมสนับสนุนบริการสุขภาพ เพื่อพัฒนาด้านการให้บริการสุขภาพ เครื่องมือ และอุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นส่วนที่มีความสำคัญมากในการบริการ หากผู้ใช้ได้มีการใช้งานอย่างถูกต้องและมีการบำรุงรักษาที่ถูกวิธีจะทำให้มีอายุการใช้งานนานขึ้นและสร้างความมั่นใจในการจัดการด้านมาตรฐานและคุณภาพให้บริการแก่ประชาชน

การจำแนกเครื่องมือแพทย์ระดับสากล

1.ประเภทความเสี่ยงสูง :เครื่องมือแพทย์ใดๆก็ตามที่ใช้รักษา วินิจฉัย ติดตามเฝ้าระวังหรือเพื่อการกายภาพ หากขณะใช้กับผู้ป่วยแล้วเครื่องมือมีอาการผิดปกติหรือการใช้ผิดพลาด ผู้ใช้เครื่องไม่สามารถเข้าไปขัดขวางหรือให้การช่วยเหลือได้ทีนทีอาจทำให้ผู้ป่วยได้รับอันตรายหรืออาการป่วยเพิ่มมากขึ้น

2.ประเภทความเสี่ยงกลาง :เครื่องมือแพทย์ใดๆก็ตามที่ใช้รักษา วินิจฉัย ติดตามเฝ้าระวังหรือเพื่อการกายภาพบำบัดหากใช้กับผู้ป่วยแล้วเครื่องมือมีการผิดปกติหรือการใช้ผิดพลาดผู้ใช้เครื่องยังสามารถเข้าไปขัดขวางหรือตรวจสอบได้ก่อนที่ผู้ป่วยจะได้รับอันตราย

3.ประเถทความเสี่ยงต่ำ: เครื่องมือที่ใช้การวินิจฉัยเสียเป็นส่วนใหญ่และไม่ส่งผลใดๆกับผู้ป่วยโดยตรง ผู้ใช้เครื่องสามารถบ่งถึงความผิดปกติจากการใช้เครื่องได้

High risk Equipment Lists

.Anesthesia units                                    . Fetal monitors

.Anesthesia ventilator                            . Electrosurgical units

.Apnea monitors                                     . Incubators

.Aspirators                                               . Infusion pump

.Auto transfusion unit                            . Pulse oximeters

.Invasive Blood pressure units              . External pacemaker

.Heart lung machine

สถาบันที่ดูแลเครื่องมือแพทย์

.   U.S. food and drug Administration (FDA)ทำหน้าที่ศูนย์เครื่องมือแพทย์เรียกคืนเครื่องมือที่ไม่ได้มาตรฐาน

.  ECRI แหล่งรวบรวมข้อมูลรายงานอุยัติการณ์เกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์

. AAMI สถาบันควบคุมผู้ผลิต

.  JCI เขียนมาตรฐานเครื่องมือแพทย์

                ในส่วนของประเทศไทย ใช้พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2551ออก ณ วันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2551 และ พระราชบัญญัติความรับผิดชอบต่อความเสียหายที่เกิดขึ้นจากสินค้าที่ไม่ปลอดภัย พ.ศ. 2551 ออก ณ วันที่ 13 กุมภาพันธ์ 2551

กลยุทธ์การบำรุงรักษาและการสอบเทียบ

วัตถุประสงค์ของการสอบเทียบ

. เพื่อตรวจสอบความเที่ยงตรงของเครื่องมือ

. เพื่อบรรลุข้อกำหนดมาตรฐานของโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือ

. เพื่อประโยชน์สูงสุดในการใช้เครื่องมือ

. เพื่อแก้ค่าที่ผิดพลาดในการใช้เครื่องมือ

ประโยชน์ที่ได้รับจากการสอบเทียบ

. ลดความเสี่ยงต่อผู้ป่วยในการใช้เครื่องมือที่ขาดความถูกต้อง

. มีความรวดเร็วในการวินิจฉัยหรือรักษา

. เครื่องมือมีมาตรฐานการใช้งานอย่างต่อเนื่อง

. ผู้ใช้มีความมั่นใจในการใช้เครื่องมือ

. โรงพยาบาลมีมาตรฐานการให้บริการด้านเครื่องมือ

ประเภทของการสอบเทียบ

1. สอบเทียบพร้อมการปรับแต่ง(ทั้งก่อนปรับและหลังปรับ)

2. สอบเทียบอย่างเดียวโดยไม่มีการปรับแต่ง

3. ปรับแต่งและสอบเทียบ(รายงานหลังปรับแต่งอย่างเดียว)

อุปกรณ์การแพทย์ที่จำเป็นต้องสอบเทียบ

.  เครื่องมือที่มีผลต่อการให้บริการ

.  เครื่องมือที่บ่งบอกเป็นตัวเลข

.  เครื่องมือที่บ่งบอกต่อการวินิจฉัย

.  เครื่องมือไฟฟ้า/อิเล็คทรอนิคส์

หลักการวัด

.  ความถูกต้อง

.  แม่นยำ(Accuracy)

.  เที่ยงตรง(Precision)

การพิจารณานำค่าในใบcerificateไปวิเคราะห์ผลการสอบเทียบ

    ให้ตรวจดูว่าค่าผิดพลาดของเครื่องมือในใบcertificateสามารถยอมรับได้หรือไม่ (ค่าการยอมรับทางผู้ใช้กำหนดค่ายอมรับเอง)  ถ้ายอมรับไม่ได้ก็ไม่จำเป็นต้องนำค่าerrorไปใช้ ถ้ายอมรับไม่ได้ก็ให้นำเครื่องไปแก้ไข หรือใช้ค่าแก้

การกำหนดหมายเลขID

ตังอย่างการทำ ID เช่น BP-OPD-012-MC

              BP                :               ชื่อเครื่อง

             OPD               :              หน่วยงานที่ใช้

             012                :             ลำดับรายการ

             MC                :               บำรุงรักษา,สอบเทียบ